澳门乐8娱乐备用网址 - 封面评论|假药界定新规:进步明显,仍有完善空间

时间:2020-01-10 14:09:46
[摘要] 取材于代购印度仿制药被判“销售假药罪”的陆勇案。代购确有疗效的境外合法上市药品,只因程序上“未批准”,就定性为“假药”。“假药罪”傍身,别说“药神”,良心药贩都算不上。现分门别类,假、劣区分,假药界定更重药效质量,而非程序,是显见的进步。现也只取消“假药”罪名,还有经济和行政处罚:最低十万起罚,一般十五倍以上三十倍以下罚款;医药从业人员,还将面临吊销执业证,或终身禁业处罚,以及行拘。

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澳门乐8娱乐备用网址,□ 李晓亮

去年暑期,有比今年《哪吒》更神的国产神作——《我不是药神》。它是去年暑期票房冠军,也是当时中国影史为数不多的超三十亿影片。

排前面的,多是特效大片,它则是表面波澜不惊,实则直击内心的深水炸弹。沉重现实,有笑有泪。笑点是苦中作乐,泪点更是民生之艰。夺冠,也可反推痛点之强烈。

取材于代购印度仿制药被判“销售假药罪”的陆勇案。最终定名前,还曾取名“印度药神”“中国药神”。代购确有疗效的境外合法上市药品,只因程序上“未批准”,就定性为“假药”。“假药罪”傍身,别说“药神”,良心药贩都算不上。不知这是不是一再改名的考量之一。

好在,今日新修订《药品管理法》获通过,三月后正式施行:“药品管理法修订:进口未批境外新药不再按假药论处”(8月26日澎湃新闻)。

“对未经批准进口少量境外已合法上市药品,情节较轻的,可减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。”现行法律对假劣药界定过于宽泛,质量和程序混为一谈,造成类似陆勇案等“社会效果不好”的案例。现分门别类,假、劣区分,假药界定更重药效质量,而非程序,是显见的进步。

人命大于天。在国内原研药能力严重不足情况下,能救命的境外合法药,哪怕是非官方途径引进,只要能惠及国内病患,相比程序瑕疵,显然利大于弊。当然,这不是说现在代购药品就全无风险。

现也只取消“假药”罪名,还有经济和行政处罚:最低十万起罚,一般十五倍以上三十倍以下罚款;医药从业人员,还将面临吊销执业证,或终身禁业处罚,以及行拘。

代购有风险,那上市审批上是否该加快完善呢?新药引进和审批速度、程序痛点,一直未消。此前曾有为等国内研发窗口期,而故意拖延设卡行为;也有国产良心廉价“抗癌药”断供,高价求境外替代品的悲催故事。

如何加快审批,保障公益,境外好药和良心国货,救命药、特效药、廉价药同台竞争,让患者有更多选择?这是药品监管需特别着力之处。

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